截至2023年12月31日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“市監(jiān)總局”）食品審評(píng)中心全年共發(fā)布41次保健食品批件待領(lǐng)取信息，總計(jì)1456個(gè)保健食品批件。同時(shí)，根據(jù)特殊食品信息查詢平臺(tái)中公開的產(chǎn)品信息，這1456款保健食品中，有749款為保健食品新產(chǎn)品。
瑞旭集團(tuán)對(duì)749款保健食品新產(chǎn)品進(jìn)行了詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)匯總，并從多角度進(jìn)行分析，供企業(yè)了解和參考。
1. 2023年保健食品批件發(fā)布總體情況
2023年發(fā)布的1456個(gè)保健食品批件中，注冊(cè)號(hào)為2023年的新產(chǎn)品批件數(shù)量為749個(gè)，占批件總數(shù)的51.44%。此外，還包括707個(gè)其他批件（延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)等）。
2. 保健食品注冊(cè)數(shù)量（按獲批時(shí)間）
如下圖所示，今年3月、5月、6月、7月、9月和12月發(fā)布的批件中包括新產(chǎn)品批件，分別為147款、101款、74款、36款、139款和252款。其余月份均未發(fā)布新產(chǎn)品批件。
3. 保健食品注冊(cè)數(shù)量（按地域）
2023年發(fā)布注冊(cè)批件的749款保健食品新產(chǎn)品共來自29個(gè)省份（直轄市、自治區(qū)），北京、廣東和浙江分別以181款、100款和57款新產(chǎn)品數(shù)量位列前三，占新產(chǎn)品總數(shù)的24.17%、13.35%和7.61%。具體省份（直轄市、自治區(qū)）及數(shù)據(jù)見下圖。
注：若新產(chǎn)品有兩家申報(bào)單位且來自不同地區(qū)，每個(gè)地區(qū)均單獨(dú)計(jì)入統(tǒng)計(jì)。
4. 保健食品注冊(cè)數(shù)量（按申報(bào)單位）
仙樂健康科技股份有限公司和北京世紀(jì)合輝醫(yī)藥科技股份有限公司在2023年表現(xiàn)優(yōu)異，均獲得15個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)批件，在獲注冊(cè)批件的企業(yè)排行中遙遙領(lǐng)先，并列第一；而北京萬生堂醫(yī)藥科技有限公司、北京金平康醫(yī)藥科技有限公司均獲得了12個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)批件，并列第二；中?？苿?chuàng)（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司獲得了9個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)批件，位列第三。
2023年獲得保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)批件前十的企業(yè)及具體數(shù)量見下圖。
5. 保健食品注冊(cè)數(shù)量（按劑型）
在2023年注冊(cè)獲批的保健食品新產(chǎn)品中，硬膠囊和片劑的產(chǎn)品數(shù)相差不大，分別為219款、218款，位列第一和第二，占新產(chǎn)品總數(shù)的29.24%和29.11%。
6. 保健食品注冊(cè)數(shù)量（按保健功能）
6.1 申報(bào)一種保健功能
如圖6-1，2023年發(fā)布的新產(chǎn)品批件中申報(bào)一種保健功能的批件共有701個(gè)，其中，保健功能為“有助于增強(qiáng)免疫力”的產(chǎn)品數(shù)量最多，共255款，占該類產(chǎn)品總量的36.38%。值得一提的是，有7款營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品在今年獲得注冊(cè)批件，分別為“補(bǔ)充鈣”的產(chǎn)品5款，“補(bǔ)充鈣、鐵、鋅、維生素C”的產(chǎn)品1款，“補(bǔ)充鈣、鎂”的產(chǎn)品1款。
注：特殊食品信息查詢系統(tǒng)中存在部分信息缺失，導(dǎo)致3款產(chǎn)品的具體保健功能信息無法獲取，故該3款產(chǎn)品不計(jì)入6.1、6.2及對(duì)應(yīng)圖表的統(tǒng)計(jì)。
6.2 申報(bào)兩種保健功能
如圖6-2，2023年發(fā)布的新產(chǎn)品批件中申報(bào)兩種保健功能的批件共有45個(gè)，其中以申報(bào)“有助于增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞”的保健食品為主，共18款，占該類產(chǎn)品總量的40%。
7. 瑞旭觀點(diǎn)
與2022年相比，2023年的保健食品新產(chǎn)品獲批數(shù)量增長(zhǎng)了178%，這表明注冊(cè)類保健食品的審評(píng)工作正加快推進(jìn)，保健食品注冊(cè)市場(chǎng)正逐漸回溫。2023年8月，《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》等法規(guī)接連落地，自此，保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)工作終于可以進(jìn)入正軌，保健食品可申報(bào)功能也不再拘泥于現(xiàn)行保健食品功能目錄，保健食品市場(chǎng)有望注入新的活力。瑞旭集團(tuán)于此前重磅推出的食品原料及法規(guī)數(shù)據(jù)一站式查詢平臺(tái)——食規(guī)查，旨在為企業(yè)及用戶提供食品原料查詢、配方合規(guī)自檢、法規(guī)公告獲取等一系列合規(guī)前端服務(wù)，相信可以成為企業(yè)在配方研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新過程中的有力工具。
注：
1. 數(shù)據(jù)來源：特殊食品信息查詢平臺(tái)及最新發(fā)布的批件領(lǐng)取公告。
2. 特殊食品信息查詢平臺(tái)數(shù)據(jù)發(fā)布可能存在滯后，本文數(shù)據(jù)僅供參考，實(shí)際情況以官方公布為準(zhǔn)。
