截至2024年6月30日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心共發(fā)布20次保健食品批件待領取信息，總計720個保健食品批件。根據(jù)特殊食品信息查詢平臺中公開的產品信息，這720款保健食品中，有253款保健食品新產品。
瑞旭集團對253款保健食品新產品進行了詳細的統(tǒng)計匯總，并從多角度進行分析，供企業(yè)了解和參考。
1. 2024上半年保健食品批件發(fā)布總體情況
2024上半年發(fā)布的720個保健食品批件中，注冊號為2024年的新產品批件數(shù)量為253個，占批件總數(shù)的35.14%。此外，還包括467個其他批件（延續(xù)注冊、變更注冊等）。
2. 保健食品注冊數(shù)量（按獲批時間）
如下圖所示，在2024上半年中，1月、2月、4月和5月發(fā)布的批件中包括新產品批件，分別為89款、68款、49款和46款。其余月份均未發(fā)布新產品批件。
注：有1款新產品未匹配到精確的批件發(fā)布信息，不計入統(tǒng)計。
3. 保健食品注冊數(shù)量（按地域）
2024上半年注冊獲批的253款保健食品新產品共來自29個省份（直轄市、自治區(qū)），北京、廣東和山東分別以56款、29款和21款新產品數(shù)量位列前三，占新產品總數(shù)的22.13%、11.46%和8.30%。具體省份（直轄市、自治區(qū)）及數(shù)據(jù)見下圖。
注：若新產品有兩家申報單位且來自不同地區(qū)，每個地區(qū)均單獨計入統(tǒng)計。
4. 保健食品注冊數(shù)量（按申報單位）
如圖4所示，相較于往年，2024上半年獲得新產品注冊批件前十的各家企業(yè)之間的差異較小，并且出現(xiàn)了一些新面孔。其中，湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司、北京萬生堂醫(yī)藥科技有限公司、北京世紀合輝醫(yī)藥科技股份有限公司和安利（中國）日用品有限公司均獲得5個新產品注冊批件，并列第一。
5. 保健食品注冊數(shù)量（按劑型）
在2024上半年注冊獲批的保健食品新產品中，硬膠囊以91款產品的數(shù)量位列第一，占新產品總數(shù)的35.97%；其次為片劑，有59款產品，占新產品總數(shù)的23.32%。除了常見的保健食品劑型外，還有部分食品形態(tài)的產品獲得注冊批件，例如餅干，糖果等。
6. 保健食品注冊數(shù)量（按保健功能）
6.1 申報一種保健功能
如圖6-1，2024上半年發(fā)布的新產品批件中申報一種保健功能的批件共有227個，其中，保健功能為“有助于維持血糖健康水平”的產品數(shù)量最多，共45款，占該類產品總量的19.82%。
6.2 申報兩種保健功能
如圖6-2，2024上半年發(fā)布的新產品批件中申報兩種保健功能的批件共有26個，其中申報“緩解體力疲勞、耐缺氧”的保健食品數(shù)量最多，為4款。
7. 瑞旭觀點
從數(shù)量上看，保健食品新產品批件僅占2024上半年批件發(fā)布總數(shù)的35.14%，反映出新產品注冊審批工作仍處于恢復階段；從保健功能上看，企業(yè)申報新產品，會更加關注消費群體當下的健康需求，而不是一味地選擇典型的保健功能。同時，自《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》發(fā)布后，老批件的清理換證工作也正式拉開帷幕，瑞旭集團已接待不少企業(yè)關于清理換證的咨詢，建議有需求的企業(yè)根據(jù)征求意見稿提早準備材料，官方文件出臺后，即可快速開展相關工作。
注：
1. 數(shù)據(jù)來源：特殊食品信息查詢平臺及最新發(fā)布的批件領取公告。
2. 特殊食品信息查詢平臺數(shù)據(jù)發(fā)布可能存在滯后，本文數(shù)據(jù)僅供參考，實際情況以官方公布為準。
