2024年11月1日，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》，以集中規(guī)范在產(chǎn)在售“雙無”保健食品注冊(cè)證書。為做好換證工作，確保換證期間市場(chǎng)秩序穩(wěn)定有序，陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局特制定《陜西省在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證工作方案》。
“雙無”保健食品換證整體流程
※陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具換證意見的流程
為確保指導(dǎo)企業(yè)順利通過換證審查，陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局可接受企業(yè)在提交系統(tǒng)前向省局提交書面核查申請(qǐng)，省局工作流程如下：
表 陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具換證意見的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
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核查人員 |
核查小組成員（抽取自“陜西省特殊食品審評(píng)檢查員名單”） · 1名保健食品一類檢查員 · 1名二類檢查員 · 1名實(shí)驗(yàn)室審查員或工藝審查員 |
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核查內(nèi)容 |
√ 核查小組對(duì)生產(chǎn)批記錄、原料采購(gòu)發(fā)放記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)放行記錄進(jìn)行核實(shí)； √ 核查小組負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的配方、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求，填寫實(shí)際生產(chǎn)配方表，作出生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明，以及產(chǎn)品技術(shù)要求。 |
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核查時(shí)限 |
（1）企業(yè)申請(qǐng)或總局系統(tǒng)信息推送5個(gè)工作日內(nèi)組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查。 （2）核查小組出具核查意見后應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)完成核查結(jié)論。 （3）核查結(jié)論應(yīng)于1個(gè)工作日內(nèi)上傳總局換證系統(tǒng)。 |
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官方公告
關(guān)于印發(fā)《陜西省在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證工作方案》的通知
