為規(guī)范原衛(wèi)生部等過去不同時期批準(zhǔn)的“雙無”保健食品注冊證書，完善注冊信息，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)市場監(jiān)管總局《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》，四川省發(fā)布關(guān)于做好在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證相關(guān)工作的通知。
“雙無”保健食品換證整體流程
※四川省市場監(jiān)督管理局出具換證意見的流程
表 四川省市場監(jiān)督管理局出具換證意見的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
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申請材料 |
企業(yè)系統(tǒng)提交換證申請的同時需向省局提交品種原始注冊申報資料，如原始注冊申報資料遺失，經(jīng)省局摸排后統(tǒng)一向總局申請調(diào)取。 |
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核查人員 |
（1）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)屬地市（州）市場監(jiān)管局 （2）省局食品安全檢查技術(shù)中心組織3人以上檢查組 （3）省局在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證核查工作小組 |
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核查內(nèi)容 |
a) 市（州）局核查人員（1）核實換證產(chǎn)品近5年監(jiān)管情況； b) 省局核查人員（2）現(xiàn)場核查換證產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、原輔料采購記錄、檢驗記錄等生產(chǎn)相關(guān)資料，核實產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求實際執(zhí)行情況； c) 省局核查人員（3）查閱換證產(chǎn)品原注冊材料，核實與現(xiàn)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求的一致性。 |
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核查時限 |
√ 完成核查內(nèi)容a）后，5個工作日內(nèi)出具《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證日常監(jiān)管核查意見書》； √ 完成核查內(nèi)容b）后，5個工作日內(nèi)出具《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品換證現(xiàn)場核查意見書》，填報《實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》《實際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》《實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》； √ 完成核查內(nèi)容c）后，3個工作日內(nèi)出具換證意見，報省局領(lǐng)導(dǎo)審簽，上傳換證工作系統(tǒng)，并抄送注冊人。 |
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官方公告
四川省市場監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證相關(guān)工作的通知
