答：已批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品可在產(chǎn)品到期前申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，經(jīng)延續(xù)注冊(cè)、換證變更注冊(cè)技術(shù)審評(píng)認(rèn)為，已批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品劑型合理、質(zhì)量安全可控的，我中心將啟動(dòng)相應(yīng)備案劑型增補(bǔ)工作。待增補(bǔ)劑型正式發(fā)布后，確認(rèn)該產(chǎn)品原注冊(cè)人資質(zhì)，允許按原申請(qǐng)注冊(cè)的配方、劑型轉(zhuǎn)為備案管理。注冊(cè)轉(zhuǎn)備案完成后再注銷原注冊(cè)證書。
對(duì)于已申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的產(chǎn)品，因增補(bǔ)劑型工作未發(fā)布正式文件而導(dǎo)致注冊(cè)證書已到有效期內(nèi)未能轉(zhuǎn)為備案管理的，在特殊食品信息平臺(tái)標(biāo)注“產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)審查屬于注冊(cè)轉(zhuǎn)備案管理范圍，在注冊(cè)轉(zhuǎn)備案審查期間，原注冊(cè)證書繼續(xù)有效”。
