根據(jù)《市場監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》和《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點〉的公告》(以下簡稱《審查要點》),為確保2028年8月前完成區(qū)在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”(以下簡稱“雙無”)保健食品注冊證書換證工作,結(jié)合屬地管理原則,經(jīng)研究,廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局辦理該事項流程和相關(guān)要求通告如下:
“雙無”保健食品換證整體流程
※廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理委員會出具換證意見的流程
為提高換證審查效率,廣西轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)可在證書持有人向系統(tǒng)提交申請前,以書面寄遞或電子郵件方式向自治區(qū)食品藥品審評查驗中心(以下簡稱審評中心)和自治區(qū)市場監(jiān)管局特食處同時提交換證材料,申請出具換證意見。
表 廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理委員會出具換證意見的流程細節(jié)
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具體內(nèi)容 |
申請材料 |
① 有效的《食品生產(chǎn)許可證》(正本及明細表) ② 實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表 ③ 實際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝 ④ 實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求 |
核查內(nèi)容 |
(1)書面審查:自治區(qū)審評中心對申請材料進行書面審查; (2)一致性核實:生產(chǎn)企業(yè)所在市市場監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)管情況,對換證材料中產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求是否與實際生產(chǎn)一致情況進行核實。 |
核查時限 |
√ 審評中心在收到企業(yè)換證材料后,于5個工作日內(nèi)完成書面審查; √ 生產(chǎn)企業(yè)所在市市場監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)管情況,于5個工作日內(nèi)對完成一致性核實; √ 自治區(qū)市場監(jiān)管局于5個工作日內(nèi)出具換證意見并上傳系統(tǒng)。 |
聯(lián)系人及聯(lián)系方式 |
(1)自治區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系人及電話:黃穎,0771-5837101 郵箱:tsspsyjg@163.com 地址:南寧市青秀區(qū)怡賓路1號自治區(qū)市場監(jiān)管局特食處 (2)自治區(qū)審評中心聯(lián)系人及電話:冼津,0771-5827675 郵箱:gxspshk@163.com 地址:南寧市青秀區(qū)云景路 32 號自治區(qū)食品藥品審評查驗中心 |
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官方公告
廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品注冊證書換證意見辦理流程的通告