答:均勻性分析指同一批次內(nèi)樣品均勻性分析,例如在不同時(shí)段至少取3個(gè)以上的試生產(chǎn)成品樣品,對樣品中不易混勻的指標(biāo)等進(jìn)行檢測及變異系數(shù)分析,提供取樣方法和均勻性判定標(biāo)準(zhǔn),并分析說明樣品均勻性。
樣品均勻性分析指標(biāo)至少包括必需成分中的宏量營養(yǎng)素、維生素、礦物質(zhì),可選擇成分及其他不易混勻的成分。每類指標(biāo)中應(yīng)選擇添加量較小的、不易混勻的成分(如活性菌、乳鐵蛋白)。
使用基粉(或濕法生產(chǎn)的半成品)進(jìn)行干混的樣品均勻性驗(yàn)證,原則上應(yīng)包括所有干混成分的相應(yīng)指標(biāo)。對于干混較多營養(yǎng)成分的,可根據(jù)實(shí)際情況選擇有代表性的營養(yǎng)成分進(jìn)行均勻性驗(yàn)證,并提供合理性說明。