答：穩(wěn)定性分析包括以下內(nèi)容：
（一）不同批次間的穩(wěn)定性分析，例如對三批次試生產(chǎn)樣品中不穩(wěn)定的指標(biāo)等進(jìn)行檢測及變異系數(shù)分析，提供穩(wěn)定性判定標(biāo)準(zhǔn)，并分析說明工藝穩(wěn)定性。
（二）主要生產(chǎn)工序工藝參數(shù)的穩(wěn)定性分析，如對主要工序的參數(shù)進(jìn)行多批次測定，判斷生產(chǎn)工藝參數(shù)是否在要求范圍內(nèi)，從而確定設(shè)備工藝的穩(wěn)定性。
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