2024年10月22日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批工作程序》的公告。
該公告明確指出，罕見(jiàn)病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、臨床急需且尚未批準(zhǔn)過(guò)的新類型特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他優(yōu)先審評(píng)審批的情形適用優(yōu)先審評(píng)審批程序！
擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途
配方食品注冊(cè)申請(qǐng)的公示（2025年第1號(hào)）
依據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第85號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示，公示期為5個(gè)工作日。對(duì)公示內(nèi)容有異議的，應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)向食品審評(píng)中心提交書(shū)面意見(jiàn)并說(shuō)明理由，同時(shí)提交《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表》（見(jiàn)附件），或?qū)⑸鲜鰞?nèi)容掃描后發(fā)送至電子郵箱：tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2025年第1號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)公示
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
食品審評(píng)中心
2025年3月13日
附件.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表
