2024年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的機(jī)構(gòu)重組獲得了批準(zhǔn)，并于2024年10月1日正式生效，該重組的重要變動(dòng)就是創(chuàng)建了統(tǒng)一的人類食品計(jì)劃（Human Foods Program, HFP），并采用新模式進(jìn)行現(xiàn)場運(yùn)營以及其他重要的現(xiàn)代化工作。因此，對(duì)于GRAS（公認(rèn)安全物質(zhì)）、NDI（新膳食成分）的管理部門，也隨之發(fā)生了一定的變化，瑞旭集團(tuán)根據(jù)最新的機(jī)構(gòu)重組情況介紹如下：
一、FDA重組后的GRAS、NDI管理部門介紹
機(jī)構(gòu)重組后，人類食品GRAS和NDI管理組織架構(gòu)如下：
在此次FDA重組中，動(dòng)物食品GRAS評(píng)估未受影響，其管理組織架構(gòu)如下：
二、FDA與USP的關(guān)系
- FDA和USP的職能：
FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）：政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確保食品、藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性和有效性，并執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)。
USP（美國藥典委員會(huì)）：獨(dú)立的科學(xué)組織，專注于制定膳食補(bǔ)充劑、食品成分、藥品等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)收錄于《美國藥典-國家處方集》（USP-NF）和《食品化學(xué)法典》（FCC）。
- FDA與USP的關(guān)系：
簡要而言，F(xiàn)DA是政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)，而USP是獨(dú)立組織，兩個(gè)機(jī)構(gòu)之間并無任何組織隸屬關(guān)系，但FDA在一些食品、藥品、膳食補(bǔ)充劑的管理中，會(huì)引用由USP發(fā)布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即FCC和USP-NF。
瑞旭集團(tuán)（ CIRS Group）
瑞旭集團(tuán)食品事業(yè)部組建于2012年，具有專業(yè)的美國GRAS認(rèn)證技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在美國GRAS認(rèn)證、合成生物學(xué)食品、歐盟Novel Food、保健食品、兩特食品等申報(bào)領(lǐng)域擁有眾多成功案例，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)位于行業(yè)前列。
瑞旭集團(tuán)在美國擁有全資子公司，專門開展美國FDA相關(guān)認(rèn)證工作，國際認(rèn)證技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，周期短、價(jià)格優(yōu)，能提供1對(duì)1的認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)。歡迎垂詢或拜訪進(jìn)一步了解我們的技術(shù)實(shí)力！
