隨著人們生活質量的不斷提升，特殊膳食用食品越來越受到消費者的喜愛。企業(yè)對這類型的產(chǎn)品關注度也越來越大。我國食品種類豐富，何為特殊膳食用食品？我國目前有哪些特殊膳食用食品類別？不同特殊膳食用食品的產(chǎn)品特點是什么？這些問題常困擾企業(yè)。本文將從多方面介紹我國的特殊膳食用食品體系，以便企業(yè)更好的開展食品開發(fā)和營銷工作。
定義
特殊膳食用食品（以下簡稱特膳）是一類為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。
該類產(chǎn)品具有兩大特點：
1）具有特定的適宜人群；
2）營養(yǎng)素和（或）其他營養(yǎng)成分的含量要求等有一定特殊性，與可類比的普通食品有顯著不同。
我國現(xiàn)有的特膳類別
目前，我國現(xiàn)有的特膳僅包括以下10個類別：
|
分類 |
具體類別（點擊標題可下載國家標準文本） |
產(chǎn)品注冊要求 |
|
嬰幼兒配方食品 |
（GB 10765-2010） |
向國家市場監(jiān)督管理總局申請嬰幼兒配方乳粉注冊 |
|
（GB 10767-2010） |
||
|
嬰幼兒輔助食品 |
（GB 10769-2010） |
無產(chǎn)品注冊要求 |
|
（GB 10770-2010） |
||
|
特殊醫(yī)學用途配方食品（FSMP） |
（GB 25596-2010） |
向國家市場監(jiān)督管理總局申請FSMP注冊
|
|
（GB 29922-2013） |
||
|
其他特殊膳食用食品 |
（GB 22570-2014） |
無產(chǎn)品注冊要求 |
|
（GB 24154-2015） |
||
|
（GB 31601-2015） |
||
|
（GB XXXX-XXXX（征求意見稿）） |
無需產(chǎn)品注冊的特膳
目前，除嬰幼兒配方乳粉及特殊醫(yī)學用途配方食品外，其他特膳沒有產(chǎn)品注冊的要求。因此，企業(yè)若生產(chǎn)研發(fā)這些產(chǎn)品，上市難度相對更低。
- 嬰幼兒輔助食品
嬰幼兒輔助食品是指適用于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。大眾對這類食品有較為清晰的認識，不易與其他產(chǎn)品混淆。
|
類別 |
品種明細 |
|
嬰幼兒谷類輔助食品 |
I. 嬰幼兒谷物輔助食品（如嬰幼兒米粉） II. 嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品（如高蛋白嬰幼兒米粉） III. 嬰幼兒生制類谷物輔助食品（如嬰幼兒面條） IV. 嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品（如嬰幼兒餅干） |
|
嬰幼兒罐裝輔助食品 |
I. 泥(糊)狀罐裝食品（如嬰幼兒果蔬泥） II. 顆粒狀罐裝食品（如嬰幼兒顆粒肉泥） III. 汁類罐裝食品（如嬰幼兒水果汁） |
- 輔食營養(yǎng)補充品
|
定義 |
含有多種微量營養(yǎng)素（維生素和礦物質等）的補充品，其中含或不含食品基質和其他輔料，添加在6-36月齡嬰幼兒即食輔食中食用，也可用于37-60月齡兒童。 |
|
產(chǎn)品形式 |
輔食營養(yǎng)素補充食品、輔食營養(yǎng)素補充片、輔食營養(yǎng)素撒劑 |
|
產(chǎn)品特點 |
I. 專為6-36月齡嬰幼兒和37-60月齡兒童研制的產(chǎn)品； II. 產(chǎn)品營養(yǎng)素含量豐富，可添加多種維生素礦物質，以及DHA等其他營養(yǎng)素。 |
- 運動營養(yǎng)食品
|
定義 |
指為滿足運動人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續(xù)時間30min及以上、每次運動強度達到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運動能力及對某些營養(yǎng)素的特殊需求而專門加工的食品。 |
|
產(chǎn)品分類 |
補充能量類、控制能量類、補充蛋白質類、速度力量類、耐力類、運動后恢復類。 |
|
產(chǎn)品特點 |
根據(jù)不同產(chǎn)品類別特點可針對性添加多種特殊營養(yǎng)素，例如咖啡因、肌酸、L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-纈氨酸及多種維生素礦物質等。相較于類似的普通食品（如固體飲料等），該類產(chǎn)品營養(yǎng)素含量高，密度大。 |
- 孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品
|
定義 |
添加優(yōu)質蛋白質和多種微量營養(yǎng)素（維生素和礦物質等）制成的適宜孕婦及乳母補充營養(yǎng)素的特殊膳食用食品。 |
|
產(chǎn)品特點 |
與普通食品“調制乳粉（僅限于孕產(chǎn)婦用乳粉）”相比，兩類產(chǎn)品的主要區(qū)別在于： I. 執(zhí)行標準不同：調制乳粉執(zhí)行GB 19644-2010 乳粉； II. 孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品中營養(yǎng)素的種類和含量明顯高于調制乳粉。 |
- 老年食品
我國首次制定老年食品標準，填補了這一特殊人群產(chǎn)品標準空白。國家衛(wèi)健委于2018年9月發(fā)布該類產(chǎn)品標準的征求意見稿，預計其正式發(fā)布實施仍有待一定時日。
|
定義 |
經(jīng)改善食物物理性狀和（或）調整膳食（營養(yǎng)）成分的種類及含量，以適應咀嚼和（或）吞咽功能下降、營養(yǎng)不良老年人生理特點，滿足其飲食需要或營養(yǎng)需求的一類特殊膳食用食品。 |
|
|
產(chǎn)品類別 |
I. 易食食品 |
針對咀嚼吞咽功能下降老年人，只改變食物的物理性狀。根據(jù)食物的物理性狀分為六大類，包括軟質型、細碎型、細泥型、高稠型、中稠型和低稠型。 |
|
II. 老年營養(yǎng)配方食品 |
滿足老年人基本生理需求的全部營養(yǎng)，適宜人群為無法正常攝食的老年人，可作為老年人代餐。 |
|
|
III. 老年營養(yǎng)補充食品 |
補充老年人膳食攝入不足的營養(yǎng)素，適宜人群是膳食攝入不均衡的老年人。 |
|
- 如何生產(chǎn)/進口這些特膳（除嬰幼兒配方食品和FSMP外）
1. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)許可
國產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)前需申請相應的食品生產(chǎn)許可證。目前，國家市場監(jiān)管總局（原國家食藥總局）只發(fā)布了嬰幼兒輔助食品的食品生產(chǎn)許可證審查細則，其余幾類產(chǎn)品未發(fā)布對應審查細則。
為促進相關特膳食品行業(yè)的發(fā)展，省級食藥部門可能會制定地方性審查細則。例如：北京市食藥局于2017年7月發(fā)布《北京市運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)審查方案（試行）》，用于北京市運動營養(yǎng)食品的生產(chǎn)許可審查工作。建議企業(yè)提前咨詢地方食藥部門，確認可否申請相關生產(chǎn)許可及申請要求。
2. 進口產(chǎn)品合規(guī)工作
進口產(chǎn)品不受國內生產(chǎn)許可的限制，建議進口企業(yè)在進口前做好以下幾方面工作：
|
產(chǎn)品配方可行性分析 |
I. 根據(jù)產(chǎn)品信息確認適宜的產(chǎn)品國家標準； II. 分析原輔料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑等是否在中國有可食用依據(jù)，用量是否合規(guī)。 |
|
中文標簽設計 |
I. 根據(jù)相應的產(chǎn)品國家標準要求及GB 13432-2013 預包裝特殊膳食用食品標簽，設計合規(guī)的中文標簽； II. 同時，確認產(chǎn)品原標簽是否有風險聲稱。 |
|
營養(yǎng)符合性測試 |
根據(jù)產(chǎn)品國家標準的要求及產(chǎn)品特性，對產(chǎn)品中營養(yǎng)成分含量進行預檢測，如：能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈉、產(chǎn)品國家標準中要求添加的其他營養(yǎng)成分等。 |
|
國標項目測試 |
根據(jù)產(chǎn)品國家標準，對產(chǎn)品的感官、理化指標、微生物指標等進行預檢測，以有效確保產(chǎn)品質量符合中國法律法規(guī)要求。 |
