根據(jù)《食品安全法》，我國(guó)的食品類別可劃分為普通食品與特殊食品兩大類。其中，特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。嬰幼兒配方食品（嬰幼兒配方乳粉）特征明顯，消費(fèi)者易于理解與區(qū)分。但保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與普通食品之間常被大眾混淆概念。因此，本文從多方面詳述了這三類食品的區(qū)別，并加入藥品進(jìn)行適當(dāng)比較，幫助大眾理解這幾類產(chǎn)品的不同之處，更好的開(kāi)展食品研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷工作。
1. 概念
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類別 |
概念 |
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普通食品 |
指各種供人食用或者飲用的成品和原料。普通食品為一般人所食用，人體從中攝取各類營(yíng)養(yǎng)素，并滿足色、香、味、形等感官需求。 |
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保健食品 |
是聲稱具有特定保健功能的食品，但不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：1）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑；2）功能性保健食品。 |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品* |
指為1）滿足進(jìn)食受限、2）消化吸收障礙、3）代謝紊亂或者4）特定疾病狀態(tài)人群，對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。 |
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藥品 |
是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。 |
*目前，我國(guó)現(xiàn)有的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別如下：
2. 產(chǎn)品用途
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類別 |
主要用途 |
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普通食品 |
為人體提供能量和營(yíng)養(yǎng)成分，維持人體正常新陳代謝。 |
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保健食品 |
以調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品具有保健功能，如輔助降血糖，補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)等。 |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
作為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑，為患者的疾病治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持起營(yíng)養(yǎng)支持作用。該類產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)提供營(yíng)養(yǎng)支持，而非保健功能。 |
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藥品 |
主要用于預(yù)防、診斷及治療疾病。 |
3. 配方特點(diǎn)
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類別 |
配方特點(diǎn) |
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普通食品 |
具有應(yīng)當(dāng)?shù)臓I(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，無(wú)毒無(wú)害。 |
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保健食品 |
I. 含有功效成分或標(biāo)志性成分，在規(guī)定的每日用量下不對(duì)人體產(chǎn)生任何毒副作用。 II. 普通食品原料、新食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱食藥兩用物質(zhì)）等均可用于保健食品。 |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
I. 富含營(yíng)養(yǎng)素（如蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)等），滿足不同疾病狀態(tài)的特殊營(yíng)養(yǎng)需求。 II. 配方設(shè)計(jì)符合GB25596/GB29922的相關(guān)規(guī)定，不得添加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的其他生物活性物質(zhì)； |
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藥品 |
富含有活性成分，允許在規(guī)定用量下有一定的毒副作用。 |
食品原料使用舉例：
- 乳清蛋白粉：普通食品原料，可用于普通食品、保健食品、特醫(yī)食品；
- 決明子：藥食兩用物質(zhì)，可用于普通食品、保健食品，不可用于特醫(yī)食品；
- 紅景天：可用于保健食品的物品，可用于保健食品，不可用于普通食品、特醫(yī)食品。
4. 使用方法和用量
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類別 |
使用方法 |
用量 |
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普通食品 |
僅口服 |
無(wú)規(guī)定食用量 |
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保健食品 |
僅口服 |
明確規(guī)定每日食用量 |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
口服或管飼 |
在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下食用 |
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藥品 |
多種使用途徑，包括口服、注射、涂抹等 |
有用量限定，遵醫(yī)囑 |
5. 產(chǎn)品形態(tài)（劑型）
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類別 |
形態(tài)（劑型） |
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普通食品 |
符合各種普通食品應(yīng)有的形態(tài)，例如糖果、巧克力、飲料、糕點(diǎn)等。 |
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保健食品 |
常見(jiàn)劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑等，也包括部分普通食品形態(tài)，如飲料、糕點(diǎn)、糖果等。 |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
與普通食品相似，目前常見(jiàn)的形態(tài)幾乎為粉態(tài)、液態(tài)。 |
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藥品 |
片劑、膠囊、注射劑、丸劑、外用涂劑、外用膏劑等。 |
6. 注冊(cè)備案要求
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類別 |
管理方式 |
法規(guī) |
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普通食品 |
無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)或備案要求 |
/ |
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保健食品 |
注冊(cè)或備案 |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
注冊(cè) |
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藥品 |
注冊(cè) |
《藥品注冊(cè)管理辦法》 |
7. 標(biāo)簽聲稱
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類別 |
標(biāo)簽聲稱 |
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普通食品 |
I. 當(dāng)產(chǎn)品中某些營(yíng)養(yǎng)成分的含量水平達(dá)到GB 28050要求時(shí)，允許對(duì)該營(yíng)養(yǎng)成分進(jìn)行含量聲稱或功能聲稱，聲稱用語(yǔ)需符合標(biāo)準(zhǔn)要求； II. 不得宣稱保健功能，或?qū)膊〉念A(yù)防和治療功能； |
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保健食品 |
I. 標(biāo)識(shí)獲批準(zhǔn)的特定保健功能，如輔助降血糖，補(bǔ)充維生素C等； II. 不得聲稱對(duì)疾病的預(yù)防和治療功能； |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
I. 闡明產(chǎn)品配方特點(diǎn)/營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征，根據(jù)產(chǎn)品類別注明適宜人群或使用的特殊醫(yī)學(xué)狀況； II. 不得宣稱保健功能，或?qū)膊〉念A(yù)防和治療功能； |
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藥品 |
需標(biāo)注該藥品的適應(yīng)癥或者功能主治 |
8. 總結(jié)
從以上7方面比較可知，保健食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品均隸屬于食品大類，在使用目的、產(chǎn)品安全性等方面與藥品均有著本質(zhì)性區(qū)別。藥品用于預(yù)防或治療疾病，而食品不可以宣稱任何預(yù)防或治療疾病的作用；藥品允許對(duì)人體產(chǎn)生一定的毒副作用，而食品不能給人體帶來(lái)任何急性、亞急性和慢性危害。
以下表格總結(jié)了普通食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品三類食品的常見(jiàn)區(qū)別。食品企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)簽設(shè)計(jì)等工作時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)清楚了解這些食品的定義與用途，根據(jù)自身的市場(chǎng)定位選擇開(kāi)發(fā)合適的產(chǎn)品，進(jìn)行合規(guī)的產(chǎn)品宣傳。
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普通食品 |
保健食品 |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
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可否進(jìn)行保健功能聲稱？ |
否 |
是 |
否 |
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可以預(yù)防或治療疾病嗎？ |
不可以 |
不可以 |
不可以 |
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產(chǎn)品主要用途是提供能量和營(yíng)養(yǎng)素嗎？ |
是 |
否 |
是 |
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除口服外，還有其他食用途徑嗎？ |
無(wú) |
無(wú) |
有，僅管飼 |
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是否有適宜人群和食用量限制要求？ |
否 |
是 |
是 |
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是否需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用？ |
否 |
否 |
是 |
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可以使用藥食兩用物質(zhì)嗎？ |
可以 |
可以 |
不可以 |
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是否允許對(duì)人體產(chǎn)生一定的毒副作用？ |
否 |
否 |
否 |
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